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Ekonomista/Lusa
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09 Out, 2019 - 16:36

Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido do HIV

Ekonomista/Lusa

Decisão da Autoridade Nacional do Medicamento deve-se à falta de conformidade do teste com a diretiva europeia.

Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido de autodiagnóstico HIV

O Infarmed revelou hoje, dia 9 de outubro, que proibiu a colocação no mercado do teste rápido de autodiagnóstico HIV do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering por falta de conformidade com a diretiva europeia.

Apesar de este dispositivo médico não estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na internet.

Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.

A falha em causa foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.

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